Show main content

Непрерывный мониторинг уровня сахара в тканях (НМГ)

Научное содействие: магистр гум. наук Андреас Фосселер (Andreas Vosseler)

Частые анализы крови на глюкозу могут быть болезненными и тягостными. Кроме того, измерение уровня сахара в крови показывает лишь моментальный снимок текущего уровня сахара в крови. В результате некоторые колебания сахара в крови, включая гипергликемию или гипогликемию, остаются незамеченными.

Чтобы эффективнее держать уровень глюкозы под контролем и своевременно реагировать на повышение или понижение уровня сахара, были разработаны новые измерительные системы для непрерывного мониторинга глюкозы, сокращенно НМГ (от английского: Continuous Glucose Monitoring).

Системы НМГ измеряют уровень сахара в подкожной жировой ткани и призваны помочь улучшить управляемость инсулинотерапии. Они приносят облегчение при лечении диабета, особенно для людей, которым часто приходится измерять уровень глюкозы и корректировать количество инсулина, и обычно способствуют улучшению терапии диабета. Индивидуально настраиваемые функции оповещения позволяют обнаружить гипогликемию и гипергликемию на ранней стадии.

Различают две различные системы непрерывного мониторинга глюкозы.Непрерывный мониторинг глюкозы в реальном времени (НМГ), или сокращенно rtCGM (НМГ в реальном времени), и так называемый непрерывный мониторинг глюкозы с периодическим сканированием (Intermittent Scanning Continuous Glucose Monitoring), или сокращенно iscCGM (НМГ с периодическим сканированием). В отличие от rtCGM текущее значение глюкозы отображается с помощью iscCGM только в том случае, если пользователь активно запрашивает это значение. Другой термин для обозначения iscCGM — ФМГ (флеш-мониторинг глюкозы/Flash Glucose Monitoring).

Полезно знать:

rtCGM — это сокращение от термина «непрерывный мониторинг глюкозы в реальном времени» (real-time Continuous Glucose Monitoring).

iscCGM — это сокращение от термина Intermittent Scanning Continuous Glucose Monitoring(«непрерывный мониторинг глюкозы с периодическим сканированием»). В качестве альтернативы также используется термин ФМГ (Flash Glucose Monitoring/флеш-мониторинг глюкозы) — оба термина означают одно и то же.

Что означает НМГ?

НМГ — это системы непрерывного мониторинга глюкозы, которые отслеживают уровень глюкозы каждые несколько минут. Однако следует отметить: системы НМГ измеряют уровень глюкозы не в крови, а в подкожной жировой ткани. Это означает, что определяется тканевый сахар, а не непосредственно сахар крови. Для получения результата измерения необходимо учитывать, что значение глюкозы в тканях может отставать от текущего значения глюкозы в крови примерно на 10 минут. Отклонения могут наблюдаться особенно при быстрых изменениях уровня глюкозы в крови, например после приема пищи или физической нагрузки. В ситуациях со стабильным уровнем глюкозы в крови оба значения сопоставимы.

Как работает rtCGM?

Системы rtCGM состоят из 3 компонентов: сенсора, передатчика и приемника. Сенсор крепится на животе или на верхней части руки в зависимости от изделия. К нему присоединяется измерительная нить, которая вводится под кожу в подкожную жировую клетчатку с помощью установочного приспособления. Здесь сенсорная нить измеряет содержание сахара в тканевой жидкости примерно каждые 5 минут.

Сенсор также можно носить во время принятия ванны, душа или плавания. Замена сенсора, в зависимости от системы, необходима каждые 6–14 дней и выполняется пользователем самостоятельно. Существует также система, в которой сенсор вводится под кожу на верхней части руки обученными медицинскими работниками. Передатчик помещается на кожу и передает значения глюкозы по беспроводной связи на приемник. При использовании этой системы сенсор может находиться под кожей до 6 месяцев. Замена также осуществляется обученными специалистами.

В других системах rtCGM передатчик крепится непосредственно к сенсору. Принимающим устройством может служить, например, небольшое портативное принимающее устройство или смартфон, смарт-часы или планшет, который отображает и сохраняет измеренные значения глюкозы через приложение. Инсулиновая помпа также может служить в качестве принимающего устройства.

Текущее значение глюкозы можно в любой момент прочитать на дисплее приемника. Помимо фактического значения, на дисплее стрелками показаны также тренды. Эти стрелки тренда показывают, растет ли уровень глюкозы, падает или стабилен.

При возникновении риска гипер- или гипогликемии приемник подает звуковой или вибрационный сигнал тревоги для своевременного принятия мер и предотвращения, например, выраженной гипогликемии.

Измеренные значения, сохраненные в течение дня и ночи, могут быть оценены в электронном виде. Таким образом, пользователи могут получить долгосрочный обзор динамики показателей глюкозы.

Как работает iscCGM?

Системы iscCGM состоят из датчика и считывающего устройства или приложения. Датчик в большинстве случаев приклеивается на задней стороне плеча. Подобно rtCGM измерительная нить также вводится в подкожно-жировую клетчатку для непрерывного измерения уровня глюкозы. Во время принятия душа, ванны или плавания датчик можно оставлять на коже. Датчик остается на коже в одном и том же месте до 14 дней.

В отличие от систем rtCGM в iscCGM значения глюкозы не отправляются автоматически на принимающее устройство. Вместо этого пользователь должен прочесть значение глюкозы на датчике с помощью считывающего устройства или сканера смартфона. Для этого считывающее устройство или смартфон проводят над датчиком. Это работает даже через толстый слой одежды.

Устройства iscCGM сохраняют измеренные значения только за период 8 часов в виде кривой на датчике. Поэтому для того, чтобы получить полную картину изменения значений глюкозы за весь день, необходимо снимать значения с датчика с помощью считывающего устройства по крайней мере каждые 8 часов. Как и в системах rtCGM, стрелки тренда в системах iscCGM показывают направление, в котором в настоящее время изменяются значения глюкозы, т. е. растут ли они, падают или стабильны.

Также как и устройства rtCGM, устройство iscCGM имеет функции сигнализации об угрозе гипер- или гипогликемии. В случае сигнала тревоги пользователь должен выполнить сканирование с помощью датчика, чтобы увидеть текущее значение глюкозы на считывающем устройстве.

При использовании систем CGM количество измерений уровня сахара в крови с помощью глюкометра сокращается. Однако пользователи не полностью избавлены от этого традиционного способа измерения уровня сахара в крови. Например, ежедневное измерение сахара в крови может быть полезно для оценки зависящих от датчика различий в измерениях глюкозы в тканях и измерений глюкозы в крови. Традиционное измерение уровня глюкозы в крови также необходимо при подозрении на гипогликемию, при устойчиво высоком уровне глюкозы и в некоторых особых ситуациях. При использовании некоторых устройств rtCGM для калибровки системы необходимо ежедневно проводить не менее двух измерений уровня сахара в крови с помощью ланцета и тест-полосок.

Для устройства iscCGM регулярная калибровка невозможна. Однако после установки датчика, на этапе привыкания, необходимо проверять уровень сахара в крови с помощью ланцета и тест-полосок. Это гарантирует, что значения сахара, измеренные в крови, действительно соответствуют значениям измерения iscCGM. Удобно то, что глюкометр уже встроен в считывающее устройство iscCGM.

При использовании систем rtCGM или iscCGM обычно рекомендуется иметь при себе обычную систему мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр, ланцет, тест-полоски). Таким образом, можно определить значение глюкозы и в том случае, если система rtCGM или iscCGM выйдет из строя.

Полезно знать:

Системы rtCGM или iscCGM также могут выйти из строя. Поэтому рекомендуется иметь при себе обычную систему контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр, ланцет, тест-полоски).

Прежде чем подавать заявку на приобретение системы непрерывного мониторинга глюкозы в больничную кассу, пользователь должен ознакомиться с имеющимися системами НМГ и получить консультацию о возможных преимуществах и недостатках. Кроме того, существуют специальные программы обучения для использования систем rtCGM или iscCGM.

Независящая от производителя программа обучения для систем rtCGM называется SPECTRUM.

FLASH — это зависящая от производителя программа обучения для системы iscCGM, признанная Немецким диабетическим обществом (DDG).

С 2016 года системы rtCGM с функцией сигнала тревоги включены в качестве вспомогательных средств в каталог услуг больничных касс. В июле 2019 года система FreeStyle Libre 2 iscCGM также была включена в каталог услуг.

Однако это не означает, что обязательное медицинское страхование (ОМС) будет автоматически покрывать расходы на системы в каждом случае. ОМС не обязано покрывать расходы. Если лечащий врач выписал рецепт на медицинские вспомогательные средства, заявление на покрытие расходов также должно быть подано совместно пациентом и врачом. Больничная касса рассматривает заявление и затем принимает решение.

Полезно знать:

Покрытие расходов можно запросить в больничной кассе обязательного медицинского страхования. Однако обязательство брать на себя расходы отсутствует.

Добровольное медицинское страхование (ДМС) должно покрывать только те расходы, которые оговорены в договоре страхования. Если договор включает открытый список вспомогательных средств или если системы rtCGM явно включены, частная медицинская страховка обязана возместить стоимость таких систем, если они необходимы по медицинским показаниям.

Расходы на системы rtCGM или на систему iscCGM с функцией сигнала тревоги покрываются больничными кассами на основании заявления, если это необходимо по медицинским показаниям.

Для покрытия расходов пациент должен соответствовать следующим требованиям.

В первую очередь в программу могут быть включены следующие пациенты.

  • Цели терапии пациента по регулированию обмена веществ не достигнуты, несмотря на максимальные усилия.
  • В прошлом у пациента имела место выраженная гипогликемия и/или присутствует нарушение восприятия гипогликемии.
  • У пациента планируется беременность или существует беременность с недостаточным контролем над обменом веществ, несмотря на терапию.
  • Для достижения желаемого контроля над обменом веществ пациенту необходимо более 10 измерений уровня глюкозы в крови в день.

Полезно знать:

Для принятия решения о медицинской необходимости системы rtCGM или iscCGM полезен дневник диабетика.

Заполненный рецепт на вспомогательные средства и заявление на возмещение расходов подаются в соответствующую больничную кассу или в специализированный магазин товаров для диабетиков.

СОВЕТ. Пациент также может приложить к заявлению дневник диабетика и личное заявление для обоснования необходимости. Рекомендуется также проконсультироваться с диабетологом.

 

rtCGM

iscCGM

Автоматическое отображение значения глюкозы

Да

Нет (значения должны запрашиваться отдельно)

Требуется калибровкаДа/нет §

Нет

Функция сигнала тревоги, предупреждающего о риске развития гипогликемии

Да

Да *

Измерение уровня сахара в крови с помощью ланцета и тест-полосок Не менее 2 раз в день для калибровки/иногда §

Иногда (например, 1 раз в день)

Частота замены датчикаВ зависимости от системы: от одного раза в 6 дней до 6 месяцев

Каждые 14 дней

Покрытие расходов ОМСДа, если заявление на покрытие расходов одобрено

Да, если заявление на покрытие расходов одобрено

§ Для модели rtCGM с заводской калибровкой.

* Первое поколение систем iscCGM без функции сигнала тревоги.

.Экстренная помощь при диабете что нужно делать?

.Планы тренировок

вы не знаете, как начать заниматься спортом? Идеи вы найдете здесь!

Источники:

Arbeitsgemeinschaft Diabetes & Technologie der Deutschen Diabetes Gesellschaft: Aktualisierte Empfehlung – Praktische Hinweise zum Ersatz von Blutglukosemessungen durch Messungen mit rtCGM oder FGM. (Letzter Abruf: 02.04.2020)
Arbeitsgemeinschaft Diabetes & Technologie der Deutschen Diabetes Gesellschaft: Gewebezuckermessung (CGM). (Letzter Abruf: 02.04.2020)
Bundesverband Medizintechnologie e. V.: Sensor-basierte Glukosemessung bewährt sich im Alltag. 2019 (Letzter Abruf: 02.04.2020)
Bundesverband Medizintechnologie e. V.: CGM und FGM – die Alternativen zur Blutzuckermessung. 2015 (Letzter Abruf: 02.04.2020)
Deutsche Diabetes Gesellschaft: Schulungsprogramme. (Letzter Abruf: 21.08.2020)
Deutsche Diabetes-Hilfe – Menschen mit Diabetes (DDH-M) e. V.: Wie kann ich ein CGM beantragen? Kostenerstattung durch die Krankenkassen. (Letzter Abruf: 02.04.2020)
Gemeinsamer Bundesausschuss: Beschluss über eine Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Kontinuierliche interstitielle Glukosemessung mit Real-Time-Messgeräten (rtCGM) zur Therapiesteuerung bei Patientinnen und Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus. 2016
Gemeinsamer Bundesausschuss: Kontinuierliche Glukosemessung mit Real-Time-Messgeräten künftig GKV-Leistung für insulinpflichtige Diabetiker. 216 (Letzter Abruf: 02.04.2020)
Heinemann, L. et al.: Glukosemessung und -kontrolle bei Patienten mit Typ-1-oder Typ-2-Diabetes. In: Diabetologie, 2019, 14: S119-S141
Meißner, T.: Diabetes – Die Zukunft gehört der sensorischen Zuckermessung. In: Ärztezeitung, 2018 (Letzter Abruf: 02.04.2020)
Spitzenverband Bund der Krankenkassen: Hilfsmittelverzeichnis. (Letzter Abruf: 02.04.2020)
Состояние на: 23.04.2020