Medizinprodukte sind Stoffe oder Geräte, die für medizinisch-therapeutische oder diagnostische Zwecke eingesetzt werden. Seit 2020 unterliegen sie der Europäischen Medizinprodukteverordnung (englisch: Medical Device Regulation, kurz MDR).
Im Gegensatz zu Arzneimitteln besitzen Medizinprodukte keine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung.
Das Fact Sheet "Medizinprodukte" beleuchtet kurz und prägnant die Themen:
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
- Digitale Gesundheitsanwendungen (Digas) und Apps
Medizinprodukte werden grundsätzlich in 3 verschiedene Kategorien eingeteilt, die wiederum mehrere Unterklassen enthalten. Einen Überblick über die einzelnen Kategorien und die gesetzlichen Grundlagen von Medizinprodukten liefert unsere Grafik „Klassifizierung von Medizinprodukten“.
Das Fact Sheet „Medizinprodukte“ steht Ihnen auf diabinfo zum Download zur Verfügung.
Zudem finden Sie unter dem Navigationspunkt „Forschung“ weitere Informationen über die Schwerpunkte der Diabetesforschung in Deutschland sowie einen Überblick, welche klinischen Studien derzeit zum Thema Diabetes durchgeführt werden.
