So funktioniert medizinische Forschung

Eine interventionelle Studie setzt geplant gezielte Maßnahmen ein, um zu verhindern, dass eine Krankheit ausbricht oder weiter fortschreitet. Häufig handelt es sich um sogenannte „kontrollierte Studien“, die eine neue Behandlung, zum Beispiel ein neues Medikament oder eine Lebensstil-Maßnahme, mit einer anderen Behandlung oder mit einer Scheinbehandlung, einem Placebo, vergleichen. Diese Vergleiche helfen, den tatsächlichen Effekt einer neuen Behandlung besser beurteilen zu können.

• Kontrollierte Interventionsstudien werden oft randomisiert durchgeführt. „Randomisierung“ bedeutet, dass die Teilnehmerinnen und Teilnehmer per Zufallslos in die unterschiedlichen Studiengruppen eingeteilt werden. Die „Verumgruppe“ oder „Behandlungsgruppe“ erhält dabei die neue, zu prüfende Behandlung. Die Gruppe, die der Kontrollbehandlung oder der Placebo-Behandlung zugeordnet wird, ist die „Kontrollgruppe“. Ziel der Zufallsverteilung ist es, dass die Patientinnen und Patienten in beiden Gruppen möglichst ähnliche Eigenschaften haben.
• Wenn die Zahl der Teilnehmenden groß ist, sind die Ergebnisse später häufig besser vergleichbar und aussagekräftiger. Wie viele Teilnehmerinnen und Teilnehmer eine Studie haben sollte, können die Forschungsteams vorher genau berechnen.
• „Verblindung“ ist ein weiteres häufiges Merkmal kontrollierter Interventionsstudien. Damit ist gemeint, dass die Patientinnen und Patienten in der Studie nicht wissen, ob sie in der Behandlungsgruppe oder in der Kontrollgruppe sind. Bei einer doppelten Verblindung weiß dies auch das Forschungspersonal nicht. Mit der Verblindung soll verhindert werden, dass Erwartungen bezüglich der Medikamente das Behandlungsergebnis verfälschen. Erst am Studienende wird aufgedeckt („entblindet“), welche Person in welcher Gruppe war.

Nicht-interventionelle Studien beobachten nur und greifen nicht in den Krankheits- und Behandlungsverlauf ein. Das sind Beispiele für nicht-interventionelle Studien:

• Kohortenstudien sind Längsschnittstudien, die Personen über einen vorab definierten Zeitraum begleiten und beobachten aber nicht eingreifen. Ziel ist es, Zusammenhänge zwischen Merkmalen der Studienteilnehmenden und dem Auftreten einer Krankheit aufzudecken.
• Fall-Kontroll-Studien vergleichen rückblickend 2 Personengruppen, zum Beispiel eine 1. Gruppe mit einer bestimmten Erkrankung (= „Fälle“) und eine 2. Gruppe ohne diese Erkrankung (= „Kontrollen“). Aus dem Vergleich erhoffen sich die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler, Rückschlüsse auf mögliche Ursachen oder Risikofaktoren für die Krankheit ziehen zu können. Da es sich um eine rückblickende Auswertung handelt, spricht man auch von einer „retrospektiven“ Studie.
• Querschnittstudien vergleichen Eigenschaften in verschiedenen Personengruppen zu einem bestimmten Untersuchungszeitpunkt. Eine Querschnittstudie ist damit eine Art Momentaufnahme.

Klinische Studien sind wichtig, um die Wirksamkeit und Sicherheit medizinischer Behandlungen beim Menschen zu belegen. Allerdings können auch klinische Studien mit einer hohen Evidenzklasse keine endgültigen Wahrheiten liefern und alle Fragen beantworten – es geht immer um Wahrscheinlichkeiten. Klinische Studien untersuchen Personengruppen, deren Eigenschaften im Voraus genau festgelegt sind. Beispielsweise werden alte Menschen, Menschen mit vielen Begleiterkrankungen oder auch Kinder oftmals nicht in einer Studie erfasst, um die Risiken einer klinischen Prüfung oder andere Einflussfaktoren möglichst gering zu halten. Die Ergebnisse klinischer Studien sind daher nie auf alle Personen übertragbar.